GMP-Beanstandung stoppte zwei Produktlinien, Hauptkunde trug 60 % des Umsatzes

Nach einer GMP-Beanstandung durch die Aufsichtsbehörde musste der Betrieb die Auslieferung von zwei Produktlinien stoppen. Der größte Kunde stand für rund 31 Mio. € Jahresumsatz — 60 % des Geschäfts — und prüfte bereits die Verlagerung zu einem Wettbewerber. Ohne Freigabe drohte binnen eines Quartals die Zahlungsunfähigkeit.

Wir haben gemeinsam mit externen GMP-Spezialisten einen Remediationsplan aufgesetzt und dessen Umsetzung wöchentlich nachgehalten. Der zweite, ebenso wichtige Teil war die Kommunikation: Wir haben den Hauptkunden alle zwei Wochen über den Stand informiert, mit belegten Zwischenschritten statt Zusicherungen. Zur Überbrückung wurde eine Finanzierung über 4,5 Mio. € strukturiert, besichert über den Maschinenpark.

Freigabe durch die Behörde nach sieben Monaten. Der Hauptkunde blieb und verlängerte 2022 um drei Jahre. Der Umsatz erreichte 2022 wieder 49 Mio. €. Die Überbrückungsfinanzierung wurde planmäßig zurückgeführt.